CG 온콜로지

기업 개요

  • 기업명: CG Oncology, Inc.
  • 거래소: NASDAQ Global Select
  • 제안 주식 기호: CGON
  • 주식 가격: $19.00
  • 공개 주식 수: 20,000,000
  • 공개 금액: $380,000,000
  • 초과 배정 주식: –
  • 총 주식: 63,482,511
  • 웹사이트: www.cgoncology.com
  • CEO: Arthur Kuan
  • 설립 지역: DE
  • 직원 수: 61 (as of 12/31/2023)
  • 결산일: 12/31
  • 총 공모 금액: $6,000,000.00
  • 기존 주주 제공 주식: –
  • Lockup 기간: 180일

기업 재무상황

  • 매출: $203,000.00
  • 순이익: -$32,491,000.00
  • 총 자산: $211,885,000.00
  • 총 부채: $12,018,000.00
  • 주주 자본: ($108,023,000.00)

기업 소개

CG Oncology, Inc.는 방광암 환자를 위한 방광 보존 치료제 개발 및 상업화를 목표로 하는 후기 단계의 임상 바이오 제약 회사입니다. 당사의 주력 제품인 Cretostimogene은 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 백신균 비씨지(BCG) 요법에 반응하지 않는 고위험 NMIBC 환자 치료를 목적으로 임상 개발 중입니다. 현재 고위험 NMIBC 환자에게 승인된 치료법의 한계와 완전한 방광 제거를 피하고자 하는 환자들의 불안감으로 인해 치료에 대한 높은 수요가 있습니다.

현재 진행 중인 BOND-003 임상 3상 시험에서 Cretostimogene의 안전성과 효능을 단독 요법으로 평가하고 있으며, 2023년 11월 중간 데이터를 발표 했으며 2024년 말까지 최종 데이터를 발표할 예정입니다. 이 시험이 성공적일 경우, 미국 식품의약국(FDA)에 생물학적 제제 라이선스 신청(BLA)을 제출할 수 있는 기초가 될 것으로 예상됩니다.

또한, FDA 승인된 Pembrolizumab과 Cretostimogene을 병용 투여하는 CORE-001 임상 2상 시험을 통해 같은 환자군에서 치료 효과를 평가하고 있습니다. 더 나아가, BCG 요법 외의 대안으로서 Cretostimogene의 안전성과 효능을 평가하고 있으며, BCG 반응 불응성인 환자가 아닌 경우에도 다양한 방광암 적응증 치료를 목표로 PIVOT-006 임상 3상 시험을 진행하고 있습니다.

현재까지의 임상 시험 결과, Cretostimogene은 단독 요법 또는 다른 치료제와 병용 시에 임상적 이익을 보이며, 전반적으로 잘 견뎌왔습니다. BOND-003의 중간 데이터에 따르면, 평가 가능한 환자 66명 중 75.7%가 치료 후 완전 반응(CR)을 보였으며, 이 중 84%가 적어도 3개월동안, 74.4%가 적어도 6개월 동안 반응을 유지했습니다. CORE-001 임상 2상 시험에서도 34명의 환자 중 85%가 초기 유도 치료 후 CR을 달성했으며, 6개월과 12개월 후에 각각 82%와 68%의 환자가 CR을 유지했습니다. Cretostimogene은 전반적으로 잘 견뎌왔으며, 대부분의 부작용은 경미했습니다.